31st spalio 2024

Ketamino tabletės vietoje ketamino terapijos

Naujos, lėto paleidimo ketamino tabletės gali padėti sunkiai pagydomai depresijai ir sukelti mažiau šalutinių poveikių nei kitos gydymo formos, rodo ankstyvieji tyrimai.

Techniškai JAV Maisto ir vaistų administracija nėra patvirtinusi jokios ketamino formos, skirtos psichikos sutrikimams, įskaitant depresiją, gydyti. Ketamino darinys, vadinamas esketaminu, 2019 m. buvo patvirtintas depresijai gydyti. Tai nosies purškalas, vadinamas Spravato. Taip pat yra FDA patvirtintas švirkščiamas ketaminas, firminiu pavadinimu „Ketalar“, kuris gali būti skiriamas ir ne pagal paskirtį.
Abu šie preparatai gali būti greitai veikiantis gelbėjimosi ratas žmonėms, sergantiems depresija, kurios nepavyksta numalšinti kitais gydymo būdais. Tačiau norint gauti vaisto arba jo darinio per veną arba švirkšti į nosį, reikia atidžios gydytojo priežiūros klinikoje, todėl kai kuriems žmonėms šios galimybės yra sunkiai prieinamos arba net neįmanomos.

Ketaminą naudojančius pacientus reikia atidžiai stebėti, nes vaistas, kuris iš pradžių buvo naudojamas skausmui slopinti chirurginių operacijų metu, gali sukelti atsiskyrimo ar atotrūkio nuo kūno ir aplinkinio pasaulio jausmą. Jis taip pat iškreipia mąstymą ir sprendimų priėmimą. Kai kuriems ši haliucinogeninė patirtis yra naudinga ir net maloni, tačiau kiti ją apibūdina kaip bauginančią. Ketaminas gali pakelti kraujospūdį, todėl jis gali būti draudžiamas sergantiems širdies ligomis.

Žurnale „Nature Medicine“ paskelbtame tyrime Naujosios Zelandijos tyrėjai įtraukė 231 suaugusį asmenį, kuriems buvo diagnozuota gydymui atspari depresija, t. y. jie išbandė bent du skirtingus antidepresantus, kad sumažintų depresijos simptomus, tačiau nesėkmingai.

Tyrimo dalyviai pagal klinikinę depresijos simptomų vertinimo skalę surinko vidutiniškai 30 balų, t. y. vidutinio sunkumo depresija, ir vidutiniškai buvo išbandę beveik penkis skirtingus gydymo būdus, kurie nesuteikė palengvėjimo.

Pirmąsias penkias tyrimo dienas visi dalyviai kasdien vartojo 120 miligramų ketamino dozę lėto atpalaidavimo tabletės pavidalu. Aštuntą dieną tyrėjai įvertino, kas reagavo į vaistą. Šiek tiek daugiau nei pusei grupės – 132 asmenims – simptomai pagerėjo, t. y. jų klinikinės skalės balai buvo mažesni nei 10 balų. Iš viso 168 pacientai patyrė tam tikrą naudą ir buvo laikomi reaguojančiais į tabletes. Žmonės, kurie nereagavo į vaistą, negalėjo tęsti tyrimo.

Šie 168 suaugusieji atsitiktine tvarka buvo priskirti vienai iš penkių gydymo grupių; 37 žmonės gavo placebo, arba fiktyvią tabletę, o maždaug vienodo dydžio grupės vartojo vieną iš keturių kasdienių ketamino dozių – nuo 30 miligramų iki 180 miligramų.

Po 14 savaičių visiems, vartojusiems ketaminą, depresija dar šiek tiek palengvėjo, tačiau daugumoje grupių skirtumai, palyginti su placebu, nebuvo statistiškai reikšmingi, t. y. jie galėjo būti pastebėti tik dėl atsitiktinumo.

Tačiau tyrėjai pastebėjo, kad kuo didesnė vaisto dozė, tuo labiau dalyviams palengvėjo depresijos simptomai, o tai paprastai yra ženklas, kad vaistas turi realų poveikį.

Didžiausią dozę – 180 miligramų per dieną – vartojusiems žmonėms buvo pastebėta statistiškai reikšminga nauda, t. y. depresijos balas sumažėjo maždaug šešiais balais, palyginti su placebo grupe.
„Šie rezultatai teikia vilčių“, – sakė Barnetas, pažymėdamas, kad mokslininkų naudotoje klinikinėje vertinimo skalėje dviejų balų sumažėjimas laikomas reikšmingu pacientams.

Šešių balų sumažėjimas yra „panašus į tai, ką matėme neseniai atliktų psilocibino klinikinių tyrimų metu gydant gydymui atsparią depresiją“, – sakė Barnettas, turėdamas omenyje šiuo metu tiriamą tam tikruose grybuose esančią cheminę medžiagą.

Per pirmąsias penkias tyrimo dienas, kai visi vartojo vaistą, dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta, buvo svaigulys, galvos skausmas, disociacija, nuovargis, nenormali savijauta ir pykinimas.
Apie 11% žmonių, tyrimo pradžioje vartojusių 120 miligramų ketamino tabletę, teigė, kad patyrė disociaciją arba jausmą, kad yra atsiskyrę. Tačiau paaiškėjo, kad tai buvo daug švelnesnis sutrikimas nei disociacija, apie kurią pranešė žmonės, kuriems atliekamos ketamino infuzijos. Pagal įprastai naudojamą vertinimo skalę ketamino tabletes vartojantys žmonės pirmajame tyrimo etape disociaciją įvertino mažiau nei 3 balais, tačiau kito tyrimo metu buvo nustatyta, kad žmonės, kuriems ketaminas buvo leidžiamas į veną, disociaciją įvertino maždaug 7 balais.
Lėto atpalaidavimo tabletės poveikis kraujospūdžiui taip pat buvo minimalus.