Sintetinis katinonas tiriamas gydyti PTSS be psichoterapijos
Lykos Therapeutics tiriamai MDMA padedamai terapijai susidūrus su JAV reguliuotojų kliūtimis, kita įmonė tiria sintetinį katinoną gydyti potrauminio streso sutrikimui, nenaudodama psichoterapijos. Psichoterapija JAV reguliuotojų buvo įvardinta kaip klaidinantis veiksnys vertinant MDMA efektyvumą.
„Transcend Therapeutics“ savo II fazės klinikiniuose bandymuose potrauminio streso sutrikimui gydyti sėkmingai pritaikė sintetinį katinoną, dar vadinama metilonu: simptomai pradėjo gerėti 8-ą dieną ir gerėjo net iki 64-osios tyrimo dienos.
Lykos Therapeutics, anksčiau vadinta MAPS Public Benefit Corporation, išpopuliarino idėją naudoti MDMA, paprastai vadinamą ekstaziu, PTSS gydymui. Tačiau praėjusiais metais JAV Federalinė vaistų administracija atmetė Lykos prašymą patvirtinti vaistą. Nors sausio mėnesį biotechnologijų kompanija vis dar bandė rasti sprendimus, programos ir MDMA palaikomos PTSS terapijos likimas kolkas neaiškus.
Transcend laikosi kitokios taktikos: nors metilonas (kompanija jį vadina TSND-201) yra MDMA analogas, kompanija teigia, kad molekulė nėra haliucinogeninė, be to, tyrimas vykdomas be psichoterapijos šalia. Transcend apibūdina savo kandidatą į vaistus kaip trigubą reabsorbcijos inhibitorių ir paleidėją, kuris veikia serotoniną, norepinefriną ir dopaminą.
II fazės tyrimas atsitiktiniu būdu atrinko 65 sunkiu PTSS sergančius žmones, kurie gavo TSND-201 arba placebą. Visi pacientai anksčiau bandė gydytis PTSS. Dalyviai aktyvų junginį arba placebą naudojo keturias savaites, kartą per savaitę.
Iki 64 dienos balai CAPS-5 PTSD skalėje sumažėjo 23,28 balo TSND-201 grupėje ir 13,64 balo placebo grupėje, todėl buvo pasiektas pirminis tyrimo tikslas. Transcend vertino CAPS-5 balus septynis kartus tyrimo metu, pradedant nuo 8 dienos, ir kiekvieną kartą stebėjo statistiškai reikšmingą pagerėjimą, palyginti su placebu.
Palyginimui, Lykos pateikė agentūrai patvirtinimo prašymą po to, kai po 18 savaičių arba 126 dienų pastebėjo 23,7 punkto CAPS-5 simptomų sumažėjimą MDMA ir 14,8 balo sumažėjimą placebui. Biotechnologijų kompanijos teigimu, 60,7% sintetinį katinoną vartojusių tyrimo dalyvių nebeatitiko PTSS diagnozės, palyginti su 30,8% pacientų, vartojusių placebą.
Dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo galvos skausmas, sumažėjęs apetitas, pykinimas, padidėjęs kraujospūdis, burnos džiūvimas, nemiga, raumenų įtempimas ir nenormalus jausmas.
Tarp aktyvų junginį gavusių tyriamųjų pasitaikė vienas rimtesnis nepageidaujamas reiškinys – traukulių priepuolis. Tačiau jis įvyko praėjus septynioms dienoms po paskutinės dozės pacientui, kuriam ir anksčiau buvo pasitaikę traukulių, todėl reiškinys laikomas nesusijusiu su tiriamuoju vaistu.
